ما هو قانون إدارة الأغذية والعقاقير؟

قانون إدارة الغذاء والدواء ، أو قانون إدارة الأغذية والعقاقير ، هو مجموعة القوانين التي تنظم تصنيع وبيع الأغذية ومستحضرات التجميل والأدوية في الولايات المتحدة. الهدف من قانون إدارة الأغذية والعقاقير هو جعل الغذاء والدواء آمنين للاستهلاك العام. الهدف هو تزويد المستهلكين بمعلومات صادقة حول محتويات المنتج حتى يتمكن المستهلكون من اتخاذ خيارات مستنيرة. يوجد قانون إدارة الأغذية والعقاقير أيضا لتنظيم كيفية احتفاظ مصنعي الأغذية والأدوية بحقوق الربح من إبداعاتهم بطريقة عادلة للشركة وللجمهور.

ما هي إدارة الأغذية والعقاقير؟

إدارة الأغذية والعقاقير هي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إدارة الأغذية والعقاقير هي الوكالة الحكومية المكلفة بإنشاء وتنفيذ وإنفاذ اللوائح المتعلقة ببيع وتسويق الأغذية والأدوية. تشرف إدارة الأغذية والعقاقير على مجموعة واسعة من المنتجات، بما في ذلك:

طعام

عقاقير

الأجهزة الطبية

الأجهزة التي تنبعث منها إشعاعات

لقاحات

سلامة الدم

المنتجات البيولوجية

مستحضرات التجميل

المنتجات الحيوانية والبيطرية

تبغ

وتقول إدارة الغذاء والدواء إن هدفها هو حماية الصحة العامة. ويقولون إن ضمان سلامة إمدادات الغذاء والدواء أمر مهم للأمن القومي والصحة العامة. يقولون إنه من المهم مساعدة الولايات المتحدة في الدفاع عن نفسها من الهجمات على الإمدادات الغذائية من مصادر أجنبية ومحلية قد ترغب في الإضرار بالإمدادات.

ما الذي ينظمه قانون إدارة الأغذية والعقاقير؟

ينظم قانون إدارة الأغذية والعقاقير الطريقة التي يجب على مصنعي الأغذية وغيرهم من منتجي المنتجات وضع علامات على منتجاتهم. في الأساس ، توجد قوانين إدارة الأغذية والعقاقير للتأكد من أن المستهلكين يتلقون معلومات صادقة حول المنتج قبل شرائه واستهلاكه. تحظر قوانين إدارة الأغذية والعقاقير بيع الأطعمة ذات العلامات التجارية الخاطئة أو المغشوشة عبر حدود الولاية. ما يصل إلى 25 في المئة من المنتجات الاستهلاكية تقع تحت السلطة التنظيمية لإدارة الأغذية والعقاقير.

تطوير لوائح الغذاء والدواء في الولايات المتحدة

لم يبدأ تنظيم الغذاء والدواء في الولايات المتحدة حتى منتصف 1800s. أنشأ قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 مكتب الكيمياء تحت رعاية وزارة الزراعة الأمريكية. تم تكليف مكتب الكيمياء بإنفاذ قانون الغذاء والدواء النقي. أصبح مكتب الكيمياء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1930. تم تعيين قانون إضافي لفحص اللحوم إلى خدمة سلامة الأغذية والتفتيش عليها أيضا كجزء من وزارة الزراعة الأمريكية.

ركزت التشريعات المبكرة على طلب ملصقات صادقة على المنتجات الغذائية والأدوية. يطلب من الشركات المصنعة تحديد المنتجات التي تحتوي على مواد تعتبرها الحكومة خطرة بما في ذلك الكحول والمورفين والماريجوانا. وبالمثل ، لا يمكن أن يحتوي المنتج على هذه الملصقات إذا لم يكن يحتوي على المادة. يجب على الشركات المصنعة أن تذكر بوضوح المكونات النشطة على ملصق المنتج.

طوال القرن 20th ، واصل المشرعون تمرير اللوائح التي تؤثر على تطوير وبيع المواد الغذائية والأدوية في الولايات المتحدة. وتشمل التشريعات الرئيسية الأخرى ما يلي:

تعديل المضافات الغذائية لعام 1957

بند ديلاني لعام 1958

قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل لعام 1938

تعديلات دواء كيفاورر-هاريس لعام 1962

قانون وضع العلامات الغذائية والتعليم لعام 1990

الأدوية

بدأت إدارة الأغذية والعقاقير في تقييد مبيعات الأدوية في عام 1938. بدأت إدارة الأغذية والعقاقير في التركيز على تقييد الأدوية في عام 1938 ، وقيد تعديل دورهام-همفري لعام 1951 مبيعات بعض الأدوية تحت رعاية الطبيب أو تتطلب وصفة طبية. تتطلب اللوائح أيضا إجراء اختبارات لإثبات أن الدواء له تأثير يدعي مصنعه أنه يمتلكه. في قضية شركة ألبرتي للمنتجات الغذائية ضد الولايات المتحدة، قضت المحاكم بأنه لا يمكن للشركة المصنعة تجنب المسؤولية عن تقديم مطالبات غير صحيحة حول دواء ما بمجرد ترك المعلومات خارج الملصق.

بند التجارة

تأتي سلطة الكونغرس لتنظيم مبيعات الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة من بند التجارة في الدستور الأمريكي. يمنح بند التجارة الكونغرس سلطة تنظيم الأنشطة التي تؤثر على الاقتصادات بين الولايات. وقد فسرت المحاكم شرط التجارة تفسيرا واسعا. حتى لو كان بيع الغذاء أو الدواء الذي يقع بالكامل داخل ولاية واحدة قد يؤثر بشكل غير مباشر على المبيعات بين الولايات ، فإن الحكومة الفيدرالية لديها سلطة تنظيمها. تعتمد إدارة الأغذية والعقاقير على سلطة من بند التجارة لتنظيم أنواع المنتجات العديدة التي تقع ضمن نطاق اختصاصها على نطاق واسع.

تحدي لوائح إدارة الأغذية والعقاقير

يمكن لكل من إدارة الأغذية والعقاقير ومصنعي المنتجات اللجوء إلى المحاكم للطعن في لوائح إدارة الأغذية والعقاقير وإنفاذها. في الواقع ، هناك مجموعة مهمة من العمل للمحامين الذين يعملون في مجال قانون إدارة الأغذية والعقاقير هو التقاضي الذي يحدد اللوائح ويطعن فيها ويفسرها. بالنسبة للجزء الأكبر ، تحدد المحاكم لوائح إدارة الأغذية والعقاقير بشكل ضيق.

صنع السياسات

يجد المحامون الذين يمارسون قانون إدارة الأغذية والعقاقير لإدارة الغذاء والدواء أو لوزارة الزراعة الأمريكية أنفسهم يتصارعون مع قدر كبير من أسئلة صنع السياسات. ويجب عليها أن تقيم توازنا بين الكثير من اللوائح التي يمكن أن تمنع الدواء المطلوب من الوصول إلى السوق في الوقت المناسب مع الحاجة إلى التأكد من أن الدواء آمن قبل أن يتمكن الجمهور من الوصول إليه. على سبيل المثال ، في 1990s ، أعرب الأفراد ومجموعات السياسة العامة عن قلقهم من أن الكثير من الأفراد ماتوا قبل الأوان لأن إدارة الأغذية والعقاقير رفضت الموافقة على الأدوية التي يحتمل أن تنقذ الحياة لعلاج الإيدز ومضاعفات الإيدز. بالنسبة للمحامين الذين يعملون لصالح الحكومة ، فإن قدرا كبيرا من عملهم هو إجراء مكالمات حكم حول السياسات وحول مسارات العمل من حيث صلتها بإطلاق الأطعمة أو الأدوية في السوق العامة.

التغيرات الأخيرة ووباء المواد الأفيونية

مع استمرار الشركات في اختراع وتسويق أدوية جديدة ، تتغير الطبيعة التنظيمية لإدارة الأغذية والعقاقير. في عام 2017 ، رسمت إدارة الأغذية والعقاقير منطقة جديدة من خلال مطالبة Endo Pharmaceuticals بإزالة دواء أفيوني المفعول من السوق بسبب آثار تعاطي المخدرات. ويمثل هذا الإجراء المرة الأولى التي تطلب فيها إدارة الغذاء والدواء من شركة تصنيع أدوية سحب دواء من السوق بسبب إساءة الاستخدام.

التنازع بين القانون الاتحادي وسياسات الولايات

غالبا ما يتعين على المحامين الذين يعملون في مجال قانون إدارة الأغذية والعقاقير التنقل بين النزاعات بين القانون الفيدرالي وسياسات الولاية. قد يدافع المحامي عن موقف موكله للتنقل في هذه النزاعات. على سبيل المثال ، لدى العديد من الولايات قوانين وسياسات تتعلق بالماريجوانا أكثر تساهلا من القانون الفيدرالي. يجوز للدولة رفع دعوى في محكمة لتوضيح أو تضييق أو محاولة إبطال قرار أو لائحة إدارة الأغذية والعقاقير.

من يمارس قانون إدارة الأغذية والعقاقير؟

يمارس محامو إدارة الغذاء والدواء في مجموعة متنوعة من الإعدادات العامة والخاصة. يعمل محامو إدارة الأغذية والعقاقير في الممارسة الخاصة لتقديم المشورة للشركات الخاصة حول كيفية الامتثال للوائح إدارة الأغذية والعقاقير. كما يساعد محامو الممارسة الخاصة موكليهم على التقاضي وحضور جلسات الاستماع التنظيمية إذا نشأت نزاعات. يعمل العديد من المحامين أيضا مباشرة للشركات التي تصنع الأغذية والأدوية.

يعمل المحامون المتخصصون في قانون إدارة الأغذية والعقاقير أيضا لصالح إدارة الأغذية والعقاقير نفسها. وهم يحققون في الامتثال ويقومون بإجراءات الإنفاذ. يعمل محامو إدارة الغذاء والدواء أيضا على إنشاء توصيات للمشرعين وإجراءات الامتثال من أجل تشكيل السياسة العامة بشأن القضايا المحيطة بقانون إدارة الغذاء والدواء.

ويمكن للمحامين الخاصين أيضا أن يعملوا بصفة جماعات ضغط. تعتمد شركات الأغذية والأدوية على المحامين لجذب انتباه المشرعين إلى القضايا لطلب التغيير. تساعد جماعات الضغط المعنية بالغذاء والدواء المشرعين على فهم سبب عيوب القوانين. إنهم يساعدون عملائهم على الاقتراب من المشرعين لمساعدتهم على فهم موقفهم والدفاع عن النتائج المرجوة. تتم معظم عمليات الضغط المتعلقة بإدارة الأغذية والعقاقير على المستوى الفيدرالي.

صناعة ممارسة كبيرة

معظم الشركات التي تطور الأغذية والأدوية تعمل على نطاق واسع. إنهم يميلون إلى التطلع إلى الشركات الكبيرة أو المستشار الداخلي لتلبية احتياجاتهم. ينجذب المحامون الذين يمارسون قانون إدارة الأغذية والعقاقير نحو شركات المحاماة الكبيرة والوكالات الحكومية بدلا من الشركات الصغيرة والممارسة الفردية.

لماذا تصبح محاميا في إدارة الأغذية والعقاقير؟

المحامون الذين يعملون في قانون إدارة الأغذية والعقاقير لديهم الفرصة ليكون لها قدر كبير من التأثير على الطريقة التي يعيش بها الأمريكيون. لقد تطور تنظيم الأغذية والأدوية في الولايات المتحدة في المقام الأول في القرن الماضي. وقد أثرت هذه القرارات السياسية تأثيرا كبيرا على الطريقة التي يختبر بها الأميركيون الأطعمة والأدوية ويسوقونها ويستفيدون منها. سواء كان المحامي يعمل لصالح إدارة الأغذية والعقاقير أو نيابة عن شركة تصنع الأغذية أو الأدوية ، فإن محامي إدارة الأغذية والعقاقير لديه إمكانات كبيرة لإحداث فرق دائم في السياسة العامة الوطنية.

مهنة في قانون إدارة الأغذية والعقاقير يمكن أن تكون أيضا مربحة ومستقرة لأولئك الذين يمارسونها. لدى كبار مصنعي الأغذية والأدوية احتياجات مستمرة. غالبا ما يسعون باستمرار للحصول على المساعدة في الامتثال والمساعدة في إجراءات الإنفاذ على أساس مستمر. غالبا ما تكون شركات الأغذية والأدوية كبيرة. يمكن أن يعني حجمها كتابا ثابتا للأعمال للمحامين الذين يعملون في هذا المجال. يتمتع عمال إدارة الغذاء والدواء الفيدراليون عادة بعمل ثابت مع فوائد.

العمل من أجل سلامة الغذاء والدواء

قانون إدارة الأغذية والعقاقير هو قانون ذو أهمية وطنية. المحامي الذي يمارس قانون إدارة الأغذية والعقاقير لديه القدرة على التأثير على الممارسات والسياسات في جميع أنحاء الولايات المتحدة. يتضمن قانون إدارة الأغذية والعقاقير وضع السياسات والامتثال وإجراءات الإنفاذ. يعمل المحامون في مجال الأعمال التجارية على جعل المنتجات آمنة وكذلك في متناول الجمهور.