ما هو قانون التكنولوجيا الحيوية؟

قانون التكنولوجيا الحيوية هو الاسم الواسع لمجال ممارسة القانون الذي يشمل التكنولوجيا الحيوية. إنه مجال جديد نسبيا للممارسة القانونية لأنه لم يكن موجودا إلا منذ حوالي عام 1970. غالبا ما يشارك المحامون الذين يمارسون في هذا المجال في مشروع التكنولوجيا الحيوية منذ البداية ، طوال عملية التطوير ، والتسويق ، وتحقيق الفكرة. يتضمن قانون التكنولوجيا الحيوية العديد من الجوانب مثل العقد والضرائب والملكية العقارية والشركات والملكية الفكرية.

التكنولوجيا الحيوية هي التكنولوجيا التي تتعلق بتطوير الكائنات الحية والتلاعب بها للاستخدام البشري والكسب. التكنولوجيا الحيوية هي أي استخدام بشري أو تطبيق للبيولوجيا من أجل التقدم البشري أو البيئي. قد تنطبق التطورات على الطب أو الحيوانات أو التطبيقات المائية أو الزراعة أو الصناعة.

على سبيل المثال ، عندما يتلاعب البشر بالجينات في محصول ما من أجل إنتاج عائد أكبر ، فهي التكنولوجيا الحيوية. عندما يتلاعب البشر بالخلايا الجذعية من أجل محاولة إنشاء أدوية جديدة أو تقليل العيوب الخلقية الجينية ، فهي التكنولوجيا الحيوية. بالإضافة إلى ذلك ، عندما يطور البشر مركبات بيولوجية لمعالجة المياه وتنظيفها ، فهي التكنولوجيا الحيوية.

هناك لوائح وعمليات وهيكلة الأعمال التي تتماشى مع التكنولوجيا الحيوية. يجب على الشركة القيام بأشياء كثيرة من أجل التأكد من أن أبحاث التكنولوجيا الحيوية واستخدامها يحدث بطرق قانونية ومفيدة للشركات التي تقوم بهذا العمل. ويمكن أن ينطوي قانون التكنولوجيا الأحيائية أيضا على التقاضي أو جلسات الاستماع الأخرى عند نشوء نزاعات.

مجالات الممارسة

في إطار ممارسة قانون التكنولوجيا الحيوية ، هناك عدد من مجالات القانون المتخصصة المحددة المختلفة التي قد يمارسها المحامي. نظرا لأن معظم شركات التكنولوجيا الحيوية كبيرة ، فمن المحتمل أن يجد المحامي واحدا أو اثنين أو حفنة من المجالات المتخصصة للتركيز عليها بدلا من تقديم مجموعة كاملة من الخدمات القانونية كمستشار داخلي وحيد للشركة. من المحتمل أن يكون لشركات التكنولوجيا الحيوية احتياجات في جميع أو معظم المجالات التالية:

العقود وقانون الأعمال

يعد إنشاء عقود قابلة للتنفيذ وصياغتها بعناية أمرا بالغ الأهمية لنجاح شركة التكنولوجيا الحيوية. قد يقوم محامو التكنولوجيا الحيوية بصياغة اتفاقيات للتجارب السريرية. وقد ينشئون اتفاقا مع شريك أو بائع للاضطلاع بعمل معين. ويجوز لهم التعاقد مع آخرين لاستخدام تكنولوجياتهم. بالإضافة إلى ذلك ، تحتاج شركات التكنولوجيا الحيوية إلى عمل قانوني دقيق ودقيق عند إنشاء الشركات والشركات التابعة والشركات التابعة لها. كل هذه المهام هي أشياء تعتمد شركات التكنولوجيا الحيوية على المحامين لفهمها وإنجازها مع وضع مصالحهم الفضلى في الاعتبار.

التنظيم والامتثال

تنظم الحكومة الفيدرالية استخدام التكنولوجيا الحيوية. هناك العديد من الوكالات الفيدرالية التي لديها أشياء تقولها عن التكنولوجيا الحيوية ، وتحتاج شركات التكنولوجيا الحيوية إلى المساعدة في التأكد من أنها تعرف اللوائح الموجودة وكيفية الامتثال لها. إن مكتب سياسة العلوم والتكنولوجيا الأمريكي، ووزارة الزراعة الأمريكية، وإدارة الغذاء والدواء، ووكالة حماية البيئة ليست سوى بعض الوكالات الحكومية التي تنظم أبحاث التكنولوجيا الحيوية واستخدامها.

تقوم هذه المنظمات بوضع وتمرير اللوائح التي يتعين على الشركات اتباعها. يمكن أن تتغير اللوائح بسرعة. نظرا لأن اللوائح تأتي من مجموعة متنوعة من الوكالات والمصادر ، يتعين على المحامين معرفة مكان البحث عن اللوائح وكذلك كيفية تحديد ما إذا كانت اللائحة تنطبق أم لا. بالإضافة إلى ضمان الامتثال للوائح، قد ترغب الشركات في التعليق العام على التغييرات المقترحة على القوانين واللوائح.

التقاضي

مع أي مشروع تجاري ، النزاعات أمر لا مفر منه. قد تحتاج شركة التكنولوجيا الحيوية إلى اتخاذ إجراء من أجل إنفاذ براءة اختراع. قد تكون هناك نزاعات مع البائعين أو الشركات الأخرى التي تعمل معها شركات التكنولوجيا الحيوية. قد تحتاج الشركة أيضا إلى الدفاع عن نفسها من مزاعم ارتكاب مخالفات. قد ينطوي هذا العمل على التقاضي التقليدي في كل من محاكم الولايات والمحاكم الفيدرالية لمعالجة هذه القضايا وتعزيز مصالح الشركة.

قانون البراءات

يسمح قانون حماية براءات اختراع التكنولوجيا الحيوية للشركات بمتابعة براءات الاختراع للتكنولوجيا الحيوية. هذا مجال حاسم في قانون التكنولوجيا الحيوية يسمح للشركات بتحقيق مكاسب مالية لجهودها. تعتمد شركات التكنولوجيا الحيوية على المحامين لمساعدتهم على تأمين براءات الاختراع التي يحتاجونها من أجل جعل جهودهم ناجحة ماليا والبقاء في العمل. الحصول على براءة اختراع هو عملية تقنية وغالبا ما تكون مملة. تعتمد الشركات على المحامين لإتقان العملية من أجل مساعدة طلبات البراءات على النجاح.

المتطلبات الخاصة لقانون البراءات

ولأن قانون التكنولوجيا الحيوية كثيرا ما ينطوي على تطوير تكنولوجيات جديدة، فإنه ينطوي على ممارسة قانون البراءات. إذا كنت تفكر في مهنة في صناعة التكنولوجيا الحيوية ، فمن المهم أن تضع في اعتبارك أن هناك متطلبات خاصة لممارسة قانون براءات الاختراع. لا يكفي التخرج من كلية الحقوق واجتياز نقابة المحامين في الولاية.

بدلا من ذلك ، يجب أن يكون لديك درجة جامعية مع تخصص العلوم. يجب عليك أيضا الجلوس لامتحان شريط براءات الاختراع. يسرد مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية جميع المتطلبات المحددة في الفقرة 11.7 من 37 CFR. حتى لو كنت لا تستوفي هذه المتطلبات ، فلا تزال هناك العديد من الفرص لممارسة قانون التكنولوجيا الحيوية في مجالات أخرى.

موظفو الحكومة

تماما كما تحتاج الشركات إلى محامين من أجل إظهار أنها امتثلت للوائح الحكومية ، تحتاج الحكومة إلى محامين من أجل وضع اللوائح وإنفاذها. قد تعمل في واحدة من أي من الوكالات العديدة التي تضع لوائح لأنشطة التكنولوجيا الحيوية. يمكنك توجيه اتهامات بارتكاب انتهاكات من أجل جعل الشركات ممتثلة. يمكن أن يسمح لك العمل في قانون التكنولوجيا الحيوية للحكومة بالمساعدة في تشكيل السياسة العامة من حيث صلتها بتطوير التكنولوجيا الحيوية واستخداماتها.

مجالات الممارسة الأخرى

معظم شركات التكنولوجيا الحيوية هي شركات كبيرة. وهذا يعني أن لديهم جميع الاحتياجات القانونية التي لدى أي شركة كبيرة. وقد يحتاجون إلى محامين لمساعدتهم على ضمان الامتثال لقضايا الموارد البشرية. قد يحتاجون إلى التقاضي في شكاوى الإصابات الشخصية. هناك قضايا ضريبية تؤثر على شركات التكنولوجيا الحيوية ، وقد يكون محامو الضرائب مستشارين داخليين أو محامين متعاقدين. مهما كانت احتياجاتهم ، قد تتاح لك الفرصة لممارسة هذه المجالات القانونية لشركة التكنولوجيا الحيوية.

الآثار الأخلاقية والدستورية

نظرا لأن قانون التكنولوجيا الحيوية يعالج التقنيات الجديدة والنامية ، فقد يعمل محامو التكنولوجيا الحيوية على القضايا الأخلاقية والدستورية التي تتعلق بكل من تطوير واستخدام التقنيات الجديدة. حتى أنه قد يطلب من محامي التكنولوجيا الحيوية الدعوة إلى المشرعين للسماح بتقنيات أو استخدامات معينة للتكنولوجيا. على سبيل المثال، نوقش قانون العلاج والبحوث بالخلايا الجذعية لعام 2005 على نطاق واسع قبل توقيعه ليصبح قانونا.

ويمكن دعوة محامي التكنولوجيا الحيوية إلى التقاضي بشأن الآثار الدستورية لقانون التكنولوجيا الأحيائية. ومن الأمثلة على التقاضي الدستوري في مجال التكنولوجيا الحيوية تحالف أبيجيل من أجل تحسين الوصول إلى العقاقير التنموية ضد إشنباخ، 495 F.3d 695 (DC Cir. 2007). في هذه الحالة، كان على المحاكم الإجابة على سؤال ما إذا كان الأفراد المصابون بأمراض لديهم حق دستوري في الحصول على الأدوية التجريبية إذا لم تثبت بعد أنها آمنة وفعالة. وفي هذه الحالة، قررت المحكمة أنه لا يوجد حق دستوري للفرد في الحصول على الطب التجريبي.

لماذا ممارسة قانون التكنولوجيا الحيوية؟

هناك عدد من الأسباب التي تجعل قانون التكنولوجيا الحيوية مناسبا لك. إذا كنت تستمتع بالعلم والتفكير الإبداعي ، فقد تجد مكانتك في هذا المجال من القانون. هناك عدد من الأسباب التي تجعلك تختار هذا المجال من الممارسة:

خيار رائع لعشاق العلوم

كثير من الناس يأتون إلى كلية الحقوق بعد العمل الجامعي في العلوم. آخرون من محبي العلوم العاديين الذين يستمتعون بالقراءة والتعلم عن الطب والتكنولوجيا الحيوية. يمكن أن يكون العمل في صناعة التكنولوجيا الحيوية طريقة رائعة للمحامي لمتابعة مصالحه في كل من البيولوجيا والقانون.

فرص دولية

التكنولوجيا الحيوية لا تحدث فقط في الولايات المتحدة. والواقع أن هناك اجتماعات واتفاقات دولية بشأن التكنولوجيا الأحيائية والقوانين المتصلة بها. بالإضافة إلى ذلك ، فإن العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية لها وجود في بلدان متعددة. إذا كنت تستمتع بالسفر أو تتحدث لغة أجنبية أو تريد الفرصة للتأثير على القوانين على نطاق دولي ، فقد تستمتع بقانون التكنولوجيا الحيوية.

العمالة المستقرة وفرص التقدم

عندما تمارس قانون التكنولوجيا الحيوية ، قد تجد نفسك تعمل في شركة كبيرة. يمكن أن يأتي هذا مع جميع المزايا والإثارة التي تأتي مع الأعمال التجارية الكبيرة بما في ذلك التعويضات المربحة وفرص الترقيات والنمو جنبا إلى جنب مع الشركة. يمكنك أن تكون في طليعة التكنولوجيا الجديدة.

صناعة متنامية

صناعة التكنولوجيا الحيوية تنمو وتتغير. قانون التكنولوجيا الحيوية هو مجال مثير للممارسة التي يمكن أن تحسن نوعية الحياة للناس وتحسين البيئة. يمارس محامو التكنولوجيا الحيوية في مجموعة واسعة من مجالات الأعمال والتقاضي مع مشاركة خاصة في قانون البراءات. يساعد محامو التكنولوجيا الحيوية الشركات في الصناعة على الامتثال لعدد لا يحصى من اللوائح الفيدرالية التي تتناول استخدامات وممارسات التكنولوجيا الحيوية. يمكن للمحامين في هذه الصناعة الحصول على وظائف تنطوي على كل من القانون والعلوم مع الاستقرار الوظيفي وفرص التقدم.